Základní údaje
- Registrovaný název
- SORVASTA
- Doplněk názvu
- 5MG TBL FLM 30X1
- Kód SÚKL
- 0184420
- Registrační číslo
- 31/163/11-C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 30X1
- Léčivá látka
-
VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ROSUVASTATIN (C10AA07)
- Indikační skupina
- Hypolipidaemica (31)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI228539.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC228540.pdf
- Registrační číslo
- 31/163/11-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -