Základní údaje
- Registrovaný název
- AZEPO
- Doplněk názvu
- 1G INJ/INF PLV SOL 10
- Kód SÚKL
- 0183926
- Registrační číslo
- 15/371/13-C
- Síla
- 1G
- Léková forma
- Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL CEFAZOLINU PRO INJEKCI (CEFAZOLINUM NATRICUM PRO INIECTIONE)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CEFAZOLIN (J01DB04)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI233232.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC233233.pdf
- Registrační číslo
- 15/371/13-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 03.06.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL185413/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 10.06.2026
- Termín obnovy
- 31.07.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 28.05.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 441,04 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 649,48 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 337,48 Kč
- Jádrová úhrada
- 243,35 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 312,00 Kč
- Vykazovací limit
- C3 - Přípravek, který je podáván při chirurgickém výkonu v lokální nebo celkové anestesii bez nutnosti hospitalizace. Přípravek označený symbolem "C3" je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč