-
Registrovaný název
-
PROPOFOL MCT FRESENIUS
-
Doplněk názvu
-
20MG/ML INJ/INF EML ISP 1X50ML
-
Kód SÚKL
-
0183146
-
Registrační číslo
-
05/256/13-C
-
Síla
-
20MG/ML
-
Léková forma
-
Injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce (INJ/INF EML ISP)
-
Velikost balení
-
1X50ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
05/256/13-C
-
MRP číslo
-
DE/H/0490/004
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
29.01.2026
-
Datum hlášení
-
28.01.2026