PROPOFOL MCT FRESENIUS 20MG/ML INJ/INF EML ISP 1X50ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0183146

Registrovaný název

PROPOFOL MCT FRESENIUS

Doplněk názvu

20MG/ML INJ/INF EML ISP 1X50ML

Síla

20MG/ML

Léková forma

Injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce (INJ/INF EML ISP)

Velikost balení

1X50ML

Léčivá látka

PROPOFOL (PROPOFOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PROPOFOL (N01AX10)

Indikační skupina

Anaesthetica (celková) (05)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Předplněná injekční stříkačka (ISP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

05/256/13-C

MRP číslo

DE/H/0490/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.01.2026

Datum hlášení

28.01.2026

Poznámka