Základní údaje
- Registrovaný název
- METFORMIN VITABALANS
- Doplněk názvu
- 500MG TBL FLM 30
- Kód SÚKL
- 0181232
- Registrační číslo
- 18/163/13-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
METFORMIN-HYDROCHLORID (METFORMINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METFORMIN (A10BA02)
- Indikační skupina
- Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221847.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC221848.pdf
- Registrační číslo
- 18/163/13-C
- MRP číslo
- EE/H/0170/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Vitabalans OY, Hämeenlinna, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.02.2024
- Datum hlášení
- 26.02.2024