GENTADEX 5MG/ML+1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0180988

Registrovaný název

GENTADEX

Doplněk názvu

5MG/ML+1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Síla

5MG/ML+1MG/ML

Léková forma

Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

Velikost balení

1X5ML

Léčivé látky

GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)
SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU (DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/039/11-C

Držitel rozhodnutí o registraci

URSAPHARM spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.02.2026

Datum hlášení

23.02.2026

Poznámka