GENTADEX 5MG/ML+1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0180988

Registrovaný název

GENTADEX

Doplněk názvu

5MG/ML+1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Síla

5MG/ML+1MG/ML

Léková forma

Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

Velikost balení

1X5ML

Léčivé látky

GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)
SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU (DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/039/11-C

Držitel rozhodnutí o registraci

URSAPHARM spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2025

Termín obnovy

15.12.2025

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

29.05.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0163303, 0239041, 0225168, 0225172

Poznámka

Lék s jinou kombinací antiinfektiva a kortikoidu - dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře