-
Registrovaný název
-
HIDRASEC PRO KOJENCE
-
Doplněk názvu
-
10MG POR GRA SUS 16
-
Kód SÚKL
-
0179721
-
Registrační číslo
-
49/554/11-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
-
Velikost balení
-
16
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
49/554/11-C
-
MRP číslo
-
SE/H/1342/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Bioprojet Europe Limited, Dublin 5, IRSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
08.11.2022
-
Datum hlášení
-
02.11.2022