DORETA 75MG/650MG TBL FLM 90 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRAMADOL A PARACETAMOL (N02AJ13)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI225594.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC225595.pdf

Registrační číslo

65/185/12-C

MRP číslo

HU/H/0190/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.09.2012

Datum hlášení

05.09.2012

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

276,26 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

418,24 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-