TAMALIS 1MG/ML POR SOL 120ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RUPATADIN (R06AX28)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI212045.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC190650.pdf

Registrační číslo

24/592/12-C

MRP číslo

ES/H/0105/002

Držitel rozhodnutí o registraci

NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans, ŠPANĚLSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.01.2024

Datum hlášení

08.01.2024

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

128,49 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

197,16 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-