-
Registrovaný název
-
EGIRAMLON
-
Doplněk názvu
-
10MG/10MG CPS DUR 60
-
Kód SÚKL
-
0177295
-
Registrační číslo
-
58/841/11-C
-
Síla
-
10MG/10MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
60
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
58/841/11-C
-
MRP číslo
-
HU/H/0303/005
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
20.11.2025
-
Datum hlášení
-
21.11.2025
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
293,04 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
443,23 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
399,40 Kč
-
Jádrová úhrada
-
260,30 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
43,83 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč