Základní údaje
- Registrovaný název
- MERTENIL
- Doplněk názvu
- 20MG TBL FLM 90
- Kód SÚKL
- 0176999
- Registrační číslo
- 31/173/10-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 90
- Léčivá látka
-
VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ROSUVASTATIN (C10AA07)
- Indikační skupina
- Hypolipidaemica (31)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230460.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC230461.pdf
- Registrační číslo
- 31/173/10-C
- MRP číslo
- HU/H/0219/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.11.2025
- Datum hlášení
- 07.11.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 396,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 586,92 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 259,11 Kč
- Jádrová úhrada
- 168,87 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 327,81 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč