MERTENIL 20MG TBL FLM 90

Základní údaje

Kód SÚKL

0176999

Registrovaný název

MERTENIL

Doplněk názvu

20MG TBL FLM 90

Síla

20MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/173/10-C

MRP číslo

HU/H/0219/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2025

Datum hlášení

07.11.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

396,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

586,92 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

259,11 Kč

Jádrová úhrada

168,87 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

327,81 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč