Základní údaje
- Registrovaný název
- ALGIFEN NEO
- Doplněk názvu
- 500MG/ML+5MG/ML POR GTT SOL 1X50ML
- Kód SÚKL
- 0176954
- Registrační číslo
- 73/166/01-C
- Síla
- 500MG/ML+5MG/ML
- Léková forma
- Perorální kapky, roztok (POR GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X50ML
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)PITOFENON-HYDROCHLORID (PITOFENONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PITOFENON A ANALGETIKA (A03DA02)
- Indikační skupina
- Spasmolytica (73)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 73/166/01-C
- Registrační číslo
- 73/166/01-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 25.03.2026
- Termín obnovy
- 30.06.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 29.01.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0285675 ,
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 108,82 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 166,97 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 130,24 Kč
- Jádrová úhrada
- 84,88 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 36,73 Kč
- Započitatelný doplatek
- 36,73 Kč