BISOPROLOL VITABALANS 5MG TBL NOB 100 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0176360

Registrovaný název

BISOPROLOL VITABALANS

Doplněk názvu

5MG TBL NOB 100 II

Síla

5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

100 II

Léčivá látka

BISOPROLOL-FUMARÁT (BISOPROLOLI FUMARAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BISOPROLOL (C07AB07)

Indikační skupina

Cardiaca (41)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

41/640/08-C

MRP číslo

FI/H/0640/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Vitabalans OY, Hämeenlinna, FINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

22.02.2024

Datum hlášení

23.02.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

94,96 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

145,71 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

119,16 Kč

Jádrová úhrada

77,66 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

26,55 Kč