-
Registrovaný název
-
TEZEFORT
-
Doplněk názvu
-
40MG/5MG TBL NOB 28
-
Kód SÚKL
-
0173562
-
Registrační číslo
-
58/809/16-C
-
Síla
-
40MG/5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
28
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
58/809/16-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/0253/005
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 31.12.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL541962/2025
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
26.01.2026
-
Termín obnovy
-
21.08.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
22.12.2025
-
Poznámka
-
LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
55,76 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
85,56 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
152,87 Kč
-
Jádrová úhrada
-
99,63 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč