Základní údaje
- Registrovaný název
- ANTITHROMBIN III BAXALTA
- Doplněk názvu
- 50IU/ML INF PSO LQF 1+1X10ML
- Kód SÚKL
- 0173172
- Registrační číslo
- 16/144/89-C
- Síla
- 50IU/ML
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok (INF PSO LQF)
- Velikost balení
- 1+1X10ML
- Léčivá látka
-
ANTITROMBIN III (ANTITHROMBINUM III)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Krevní derivát-koagulační inhibitor
- ATC skupina
- ANTITROMBIN III (B01AB02)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI218067.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC218068.pdf
- Registrační číslo
- 16/144/89-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Baxalta Innovations GmbH, Vídeň, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 06.11.2024
- Datum hlášení
- 06.11.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 3679,75 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 4875,26 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 3556,91 Kč
- Jádrová úhrada
- 2737,32 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1318,35 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč