RILUZOL PMCS 50MG TBL FLM 56 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 06/152/12-C
MRP číslo: CZ/H/0573/001
Držitel rozhodnutí o registraci: PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 19.10.2017
Datum hlášení: 18.10.2017

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 2911,35 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 3894,17 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 1118,07 Kč
Jádrová úhrada: 787,73 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 2776,10 Kč
Specializace předepisujícího lékaře: NEU - neurologie, dětská neurologie
Vykazovací limit: E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení: Riluzol je hrazen u nemocných s amyotrofickou laterální sklerózou s projevy onemocnění, které trvají méně než 5 let a funkční vitální kapacita plic je vyšší než 60 %. Léčba není vhodná u nemocných s tracheostomií a nutností podpůrné ventilace. Bulbární forma ALS je vhodná k léčbě riluzolem jen v případě splnění uvedených kritérií. Léčba riluzolem není vhodná u nemocných s jinými chorobami předních rohů míšních než ALS a s jinými nevyléčitelnými život ohrožujícími chorobami, kdy očekávaná délka přežití je zřetelně kratší než základní diagnóza.
Započitatelný doplatek: 1624,60 Kč