Základní údaje
- Registrovaný název
- DEXOKET
- Doplněk názvu
- 25MG POR GRA SOL 10
- Kód SÚKL
- 0171522
- Registrační číslo
- 07/591/11-C
- Síla
- 25MG
- Léková forma
- Granule pro perorální roztok (POR GRA SOL)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (DEXKETOPROFENUM TROMETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXKETOPROFEN (M01AE17)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI228768.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC228767.pdf
- Registrační číslo
- 07/591/11-C
- MRP číslo
- ES/H/0101/005
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg, LUCEMBURSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 27.05.2019
- Datum hlášení
- 27.05.2019