BONADEA 2MG/0,03MG TBL FLM 1X21

Základní údaje

Registrovaný název
BONADEA
Doplněk názvu
2MG/0,03MG TBL FLM 1X21
Kód SÚKL
0171029
Registrační číslo
17/599/11-C
Síla
2MG/0,03MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
1X21
Léčivá látka
DIENOGEST (DIENOGESTUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL (G03AA16)
Indikační skupina
Anticoncipientia (17)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225065.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225066.pdf

Registrační číslo
17/599/11-C
MRP číslo
CZ/H/0282/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.03.2022
Datum hlášení
09.03.2022