Základní údaje
- Registrovaný název
- MOMMOX
- Doplněk názvu
- 0,05MG/DÁV NAS SPR SUS 140DÁV
- Kód SÚKL
- 0170760
- Registrační číslo
- 69/693/12-C
- Síla
- 0,05MG/DÁV
- Léková forma
- Nosní sprej, suspenze (NAS SPR SUS)
- Velikost balení
- 140DÁV
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU (MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MOMETASON (R01AD09)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Nosní podání (NAS)
- Forma balení
- Obal na sprej (SPN)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI220085.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC220086.pdf
- Registrační číslo
- 69/693/12-C
- MRP číslo
- NL/H/2038/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.01.2026
- Datum hlášení
- 15.01.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 76,45 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 117,30 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 143,82 Kč
- Jádrová úhrada
- 93,73 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč