Základní údaje
- Registrovaný název
- DUAC
- Doplněk názvu
- 10MG/G+50MG/G GEL 15G
- Kód SÚKL
- 0169740
- Registrační číslo
- 46/121/05-C
- Síla
- 10MG/G+50MG/G
- Léková forma
- Gel (GEL)
- Velikost balení
- 15G
- Léčivá látka
-
KLINDAMYCIN-FOSFÁT (CLINDAMYCINI PHOSPHAS)BENZOYLPEROXID S VODOU (BENZOYLIS PEROXIDUM CUM AQUA)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KLINDAMYCIN, KOMBINACE (D10AF51)
- Indikační skupina
- Dermatologica (46)
- Cesta podání
- Kožní podání (DRM)
- Forma balení
- Tuba (TUB)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI191738.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC176782.pdf
- Registrační číslo
- 46/121/05-C
- MRP číslo
- DE/H/6015/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GlaxoSmithKline, s.r.o., ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 02.01.2024
- Datum hlášení
- 02.01.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 277,19 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 419,62 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 52,65 Kč
- Jádrová úhrada
- 34,31 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 366,97 Kč
- Započitatelný doplatek
- 366,97 Kč