KAPIDIN 10MG TBL FLM 30 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0169623

Registrovaný název

KAPIDIN

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 30 II

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

30 II

Léčivá látka

LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID (LERCANIDIPINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

LERKANIDIPIN (C08CA13)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/447/09-C

MRP číslo

CZ/H/0885/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.11.2024

Datum hlášení

21.11.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

66,51 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

102,05 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

16,80 Kč

Jádrová úhrada

10,95 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

85,25 Kč

Započitatelný doplatek

39,84 Kč