FERRETAB COMP. 50MG/0,5MG CPS DUR 100

Základní údaje

Registrovaný název
FERRETAB COMP.
Doplněk názvu
50MG/0,5MG CPS DUR 100
Kód SÚKL
0169452
Registrační číslo
12/1148/97-C
Síla
50MG/0,5MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
100
Léčivá látka
FERRUM(II)-FUMARÁT (FERROSI FUMARAS)
KYSELINA LISTOVÁ (ACIDUM FOLICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FERRUM(II)-FUMARÁT A KYSELINA LISTOVÁ (B03AD02)
Indikační skupina
Antianaemica (12)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI129100.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC129101.pdf

Registrační číslo
12/1148/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
G.L. Pharma GmbH, Lannach, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
07.09.2020
Datum hlášení
07.09.2020

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
231,14 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
351,03 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
156,20 Kč
Jádrová úhrada
101,80 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
194,83 Kč
Započitatelný doplatek
194,83 Kč