-
Registrovaný název
-
DASSELTA
-
Doplněk názvu
-
5MG TBL FLM 90
-
Kód SÚKL
-
0168838
-
Registrační číslo
-
EU/1/11/739/006
-
Síla
-
5MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
90
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/11/739/006
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
15.05.2026
-
Termín obnovy
-
14.07.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
28.04.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0026329
,
0026331
,
0026324
,
0250089
,
0250090
,
0168836
,
0168837
,
0178662
,
0178661
,
0178660
,
0275604
,
0275606
,
0275603
,
0275600
,
0168949
,
0168948
,
0178683
,
0178681
,
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
228,55 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
152,60 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
152,60 Kč
-
Jádrová úhrada
-
99,45 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč