Základní údaje
- Registrovaný název
- DEXDOR
- Doplněk názvu
- 100MCG/ML INF CNC SOL 25X2ML
- Kód SÚKL
- 0168651
- Registrační číslo
- EU/1/11/718/002
- Síla
- 100MCG/ML
- Léková forma
- Koncentrát pro infuzní roztok (INF CNC SOL)
- Velikost balení
- 25X2ML
- Léčivá látka
-
DEXMEDETOMIDIN-HYDROCHLORID (DEXMEDETOMIDINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXMEDETOMIDIN (N05CM18)
- Indikační skupina
- Hypnotica, sedativa (57)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/11/718/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Orion Corporation, Espoo, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 07.02.2013
- Datum hlášení
- 06.02.2013