Základní údaje
- Registrovaný název
- FIRMAGON
- Doplněk názvu
- 80MG INJ PSO LQF 3+3X4,2ML ISP+3AD+3J
- Kód SÚKL
- 0167817
- Registrační číslo
- EU/1/08/504/003
- Síla
- 80MG
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
- Velikost balení
- 3+3X4,2ML ISP+3AD+3J
- Léčivá látka
-
DEGARELIX-ACETÁT (DEGARELIXI ACETAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEGARELIX (L02BX02)
- Indikační skupina
- Cytostatica (44)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/08/504/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Ferring Pharmaceuticals A/S, Kastrup, DÁNSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -