Základní údaje
- Registrovaný název
- PEYONA
- Doplněk názvu
- 20MG/ML INF/POR SOL 10X1ML
- Kód SÚKL
- 0167679
- Registrační číslo
- EU/1/09/528/002
- Síla
- 20MG/ML
- Léková forma
- Infuzní/perorální roztok (INF/POR SOL)
- Velikost balení
- 10X1ML
- Léčivá látka
-
KOFEIN S KYSELINOU CITRONOVOU (COFFEINI CITRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KOFEIN (N06BC01)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Intravenózní/perorální podání (IVN/POR)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/528/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, ITÁLIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 08.09.2011
- Datum hlášení
- 13.06.2016