NPLATE 250MCG INJ PSO LQF 4+4X0,72ML ISP

Základní údaje

Registrovaný název
NPLATE
Doplněk názvu
250MCG INJ PSO LQF 4+4X0,72ML ISP
Kód SÚKL
0167450
Registrační číslo
EU/1/08/497/006
Síla
250MCG
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
Velikost balení
4+4X0,72ML ISP
Léčivá látka
ROMIPLOSTIM (ROMIPLOSTIMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
ROMIPLOSTIM (B02BX04)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/08/497/006
Držitel rozhodnutí o registraci
Amgen Europe B.V., Breda, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-