Základní údaje
- Registrovaný název
- TEMOMEDAC
- Doplněk názvu
- 20MG CPS DUR 5
- Kód SÚKL
- 0167375
- Registrační číslo
- EU/1/09/605/003
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 5
- Léčivá látka
-
TEMOZOLOMID (TEMOZOLOMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TEMOZOLOMID (L01AX03)
- Indikační skupina
- Cytostatica (44)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/605/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.06.2021
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 27.04.2021
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)