Základní údaje
- Registrovaný název
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA
- Doplněk názvu
- 300MG/12,5MG TBL FLM 15 II
- Kód SÚKL
- 0167315
- Registrační číslo
- EU/1/09/583/039
- Síla
- 300MG/12,5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 15 II
- Léčivá látka
-
IRBESARTAN (IRBESARTANUM)HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- IRBESARTAN A DIURETIKA (C09DA04)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/583/039
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -