Základní údaje
- Registrovaný název
- HIROBRIZ BREEZHALER
- Doplněk názvu
- 300MCG INH PLV CPS DUR 10+1INH
- Kód SÚKL
- 0167272
- Registrační číslo
- EU/1/09/594/006
- Síla
- 300MCG
- Léková forma
- Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)
- Velikost balení
- 10+1INH
- Léčivá látka
-
INDAKATEROL-MALEINÁT (INDACATEROLI MALEAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- INDAKATEROL (R03AC18)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/594/006
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Novartis Europharm Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -