-
Registrovaný název
-
OLVION
-
Doplněk názvu
-
50MG TBL FLM 4
-
Kód SÚKL
-
0166796
-
Registrační číslo
-
83/443/11-C
-
Síla
-
50MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
4
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
83/443/11-C
-
MRP číslo
-
SE/H/1061/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
10.04.2024
-
Datum hlášení
-
10.04.2024