Základní údaje

Registrovaný název
ATORIS
Doplněk názvu
60MG TBL FLM 90
Kód SÚKL
0166475
Registrační číslo
31/662/11-C
Síla
60MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
90
Léčivá látka
VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ATORVASTATIN (C10AA05)
Indikační skupina
Hypolipidaemica (31)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218073.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218074.pdf

Registrační číslo
31/662/11-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.06.2026
Datum hlášení
23.06.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
467,52 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
333,36 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
333,36 Kč
Jádrová úhrada
217,26 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč