RILMENIDIN TEVA 1MG TBL NOB 90

Základní údaje

Registrovaný název
RILMENIDIN TEVA
Doplněk názvu
1MG TBL NOB 90
Kód SÚKL
0166423
Registrační číslo
58/836/10-C
Síla
1MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
90
Léčivá látka
RILMENIDIN-FOSFÁT (RILMENIDINI PHOSPHAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RILMENIDIN (C02AC06)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228931.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228932.pdf

Registrační číslo
58/836/10-C
MRP číslo
FR/H/0460/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
27.05.2026
Termín obnovy
30.06.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
31.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
302,92 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
457,66 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
272,48 Kč
Jádrová úhrada
178,41 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
185,18 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč