RILMENIDIN TEVA 1MG TBL NOB 90

Základní údaje

Kód SÚKL

0166423

Registrovaný název

RILMENIDIN TEVA

Doplněk názvu

1MG TBL NOB 90

Síla

1MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

RILMENIDIN-FOSFÁT (RILMENIDINI PHOSPHAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RILMENIDIN (C02AC06)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/836/10-C

MRP číslo

FR/H/0460/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

08.01.2024

Datum hlášení

24.01.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

302,92 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

457,66 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

272,48 Kč

Jádrová úhrada

178,41 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

185,18 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč