-
Registrovaný název
-
OMEPRAZOL TEVA PHARMA
-
Doplněk názvu
-
10MG CPS ETD 28
-
Kód SÚKL
-
0164958
-
Registrační číslo
-
09/005/08-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
-
Velikost balení
-
28
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/005/08-C
-
MRP číslo
-
SK/H/0259/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Teva Pharma B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
05.03.2026
-
Datum hlášení
-
13.03.2026