-
Registrovaný název
-
FLUCONAZOL KABI
-
Doplněk názvu
-
2MG/ML INF SOL 10X200ML
-
Kód SÚKL
-
0164407
-
Registrační číslo
-
26/374/10-C
-
Síla
-
2MG/ML
-
Léková forma
-
Infuzní roztok (INF SOL)
-
Velikost balení
-
10X200ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
26/374/10-C
-
MRP číslo
-
PT/H/2243/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 30.10.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL442402/2025
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
19.01.2026
-
Termín obnovy
-
24.04.2026
-
Důvod přerušení
-
Kapacitní/distribuční důvody
-
Datum hlášení
-
19.01.2026
-
Poznámka
-
Lék není nahraditelný
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
3800,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
5028,80 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
873,15 Kč
-
Jádrová úhrada
-
605,50 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
4155,65 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, J10 - specializované pracoviště - transplantační centrum, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
-
Vykazovací limit
-
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Léčba je hrazena u systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů, těžkých forem slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření. Profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč