MONO MACK DEPOT 100MG TBL PRO 28

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ISOSORBID-MONONITRÁT (C01DA14)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI216344.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC171353.pdf

Registrační číslo

83/035/88-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

07.03.2024

Datum hlášení

07.03.2024

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

202,70 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

308,66 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-