ALLERGOCROM 2,8MG/0,14ML NAS SPR SOL 1X15ML

Základní údaje

Registrovaný název
ALLERGOCROM
Doplněk názvu
2,8MG/0,14ML NAS SPR SOL 1X15ML
Kód SÚKL
0163322
Registrační číslo
69/945/97-C
Síla
2,8MG/0,14ML
Léková forma
Nosní sprej, roztok (NAS SPR SOL)
Velikost balení
1X15ML
Léčivá látka
DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT (DINATRII CROMOGLICAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYSELINA CHROMOGLYKANOVÁ (R01AC01)
Indikační skupina
Otorhinolaryngologica (69)
Cesta podání
Nosní podání (NAS)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI167505.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC167506.pdf

Registrační číslo
69/945/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.01.2017
Datum hlášení
23.01.2017

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
68,81 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
105,58 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
105,58 Kč
Jádrová úhrada
68,81 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč