DEXA-GENTAMICIN 0,3MG/G+5MG/G OPH UNG 2,5G

Základní údaje

Kód SÚKL

0163303

Registrovaný název

DEXA-GENTAMICIN

Doplněk názvu

0,3MG/G+5MG/G OPH UNG 2,5G

Síla

0,3MG/G+5MG/G

Léková forma

Oční mast (OPH UNG)

Velikost balení

2,5G

Léčivé látky

DEXAMETHASON (DEXAMETHASONUM)
GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/477/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

URSAPHARM spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.02.2023

Datum hlášení

13.02.2023

Poznámka