Základní údaje

Registrovaný název
AMARYL
Doplněk názvu
3MG TBL NOB 90
Kód SÚKL
0163088
Registrační číslo
18/234/97-C
Síla
3MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
90
Léčivá látka
GLIMEPIRID (GLIMEPIRIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GLIMEPIRID (A10BB12)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI206617.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC206618.pdf

Registrační číslo
18/234/97-C
MRP číslo
NL/H/0101/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-