PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG TBL FLM 90(3X30)

Základní údaje

Kód SÚKL

0162012

Registrovaný název

PRESTARIUM NEO COMBI

Doplněk názvu

10MG/2,5MG TBL FLM 90(3X30)

Síla

10MG/2,5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

90(3X30)

Léčivé látky

PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)
INDAPAMID (INDAPAMIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERINDOPRIL A DIURETIKA (C09BA04)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/215/09-C

MRP číslo

FR/H/0345/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2022

Datum hlášení

28.07.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

1379,42 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

1900,55 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

445,17 Kč

Jádrová úhrada

291,84 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

1455,38 Kč

Započitatelný doplatek

148,20 Kč