Základní údaje
- Registrovaný název
- REMIFENTANIL B. BRAUN
- Doplněk názvu
- 2MG INJ/INF PLV CSL 5
- Kód SÚKL
- 0161490
- Registrační číslo
- 05/749/10-C
- Síla
- 2MG
- Léková forma
- Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV CSL)
- Velikost balení
- 5
- Léčivá látka
-
REMIFENTANIL-HYDROCHLORID (REMIFENTANILI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- REMIFENTANIL (N01AH06)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (celková) (05)
- Skupina návykových látek
- omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI190641.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC190642.pdf
- Registrační číslo
- 05/749/10-C
- MRP číslo
- NL/H/1534/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 12.08.2025
- Datum hlášení
- 12.08.2025