REMIFENTANIL B. BRAUN 1MG INJ/INF PLV CSL 5

Základní údaje

Kód SÚKL

0161489

Registrovaný název

REMIFENTANIL B. BRAUN

Doplněk názvu

1MG INJ/INF PLV CSL 5

Síla

1MG

Léková forma

Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV CSL)

Velikost balení

Léčivá látka

REMIFENTANIL-HYDROCHLORID (REMIFENTANILI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

REMIFENTANIL (N01AH06)

Indikační skupina

Anaesthetica (celková) (05)

Skupina návykových látek

Omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

05/748/10-C

MRP číslo

NL/H/1534/001

Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

12.08.2025

Datum hlášení

12.08.2025

Poznámka