Základní údaje
- Registrovaný název
- DONEPEZIL KRKA
- Doplněk názvu
- 5MG POR TBL DIS 28
- Kód SÚKL
- 0161194
- Registrační číslo
- 06/101/11-C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU (DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DONEPEZIL (N06DA02)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI194856.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC194857.pdf
- Registrační číslo
- 06/101/11-C
- MRP číslo
- CZ/H/0364/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.03.2021
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 23.03.2021
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Poznámka
- Lék v jiné lékové formě