Základní údaje
- Registrovaný název
- PROPANORM
- Doplněk názvu
- 35MG/10ML INJ/INF SOL 10X10ML
- Kód SÚKL
- 0159836
- Registrační číslo
- 13/038/11-C
- Síla
- 35MG/10ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
- Velikost balení
- 10X10ML
- Léčivá látka
-
PROPAFENON-HYDROCHLORID (PROPAFENONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PROPAFENON (C01BC03)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI195914.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC195915.pdf
- Registrační číslo
- 13/038/11-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.06.2011
- Datum hlášení
- 07.06.2011