METYPRED 4MG TBL NOB 100

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METHYLPREDNISOLON (H02AB04)

Indikační skupina

Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Doping

S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI229001.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC229002.pdf

Registrační číslo

56/225/10-C

MRP číslo

SK/H/0143/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Orion Corporation, Espoo, FINSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.07.2020

Datum hlášení

29.07.2020

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

245,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

371,67 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-