Základní údaje
- Registrovaný název
- ASPENDOS
- Doplněk názvu
- 100MG TBL NOB 90
- Kód SÚKL
- 0158147
- Registrační číslo
- 06/850/10-C
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 90
- Léčivá látka
-
MODAFINIL (MODAFINILUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MODAFINIL (N06BA07)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI192469.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC192470.pdf
- Registrační číslo
- 06/850/10-C
- MRP číslo
- NL/H/1816/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -