ORLISTAT SANDOZ 120MG CPS DUR 84

Základní údaje

Registrovaný název
ORLISTAT SANDOZ
Doplněk názvu
120MG CPS DUR 84
Kód SÚKL
0157966
Registrační číslo
08/699/11-C
Síla
120MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
84
Léčivá látka
ORLISTAT (ORLISTATUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ORLISTAT (A08AB01)
Indikační skupina
Anorexica (08)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221303.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC221304.pdf

Registrační číslo
08/699/11-C
MRP číslo
NL/H/3408/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.07.2022
Datum hlášení
15.07.2022