Základní údaje
- Registrovaný název
- PARACETAMOL KABI
- Doplněk názvu
- 10MG/ML INF SOL 10X100ML
- Kód SÚKL
- 0157875
- Registrační číslo
- 07/967/10-C
- Síla
- 10MG/ML
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 10X100ML
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL (N02BE01)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI220800.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC220801.pdf
- Registrační číslo
- 07/967/10-C
- MRP číslo
- DE/H/2511/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 14.01.2025
- Datum hlášení
- 10.01.2025