Základní údaje

Registrovaný název
ZULBEX
Doplněk názvu
20MG TBL ENT 60
Kód SÚKL
0157142
Registrační číslo
09/987/10-C
Síla
20MG
Léková forma
Enterosolventní tableta (TBL ENT)
Velikost balení
60
Léčivá látka
SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU (RABEPRAZOLUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RABEPRAZOL (A02BC04)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI198765.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC210195.pdf

Registrační číslo
09/987/10-C
MRP číslo
NL/H/1787/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-