-
Registrovaný název
-
ZULBEX
-
Doplněk názvu
-
20MG TBL ENT 56
-
Kód SÚKL
-
0157141
-
Registrační číslo
-
09/987/10-C
-
Síla
-
20MG
-
Léková forma
-
Enterosolventní tableta (TBL ENT)
-
Velikost balení
-
56
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/987/10-C
-
MRP číslo
-
NL/H/1787/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 18.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL115764/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
08.03.2026
-
Termín obnovy
-
12.05.2026
-
Důvod přerušení
-
Re-export
-
Datum hlášení
-
03.03.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
747,59 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
1064,12 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
55,74 Kč
-
Jádrová úhrada
-
36,33 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1008,38 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
205,27 Kč