Základní údaje
- Registrovaný název
- VANCOMYCIN KABI
- Doplněk názvu
- 500MG INF PLV CSL 1
- Kód SÚKL
- 0156258
- Registrační číslo
- 15/373/11-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (INF PLV CSL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
VANKOMYCIN-HYDROCHLORID (VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VANKOMYCIN (J01XA01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní/perorální podání (IVN/POR)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI180620.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC180621.pdf
- Registrační číslo
- 15/373/11-C
- MRP číslo
- PT/H/2179/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.01.2020
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 02.01.2020
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0166265 , 0185481 ,